中新網(wǎng)廣東新聞7月31日電 (記者 王堅)據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)30日公布內(nèi)容顯示，同意由廣州市香雪制藥股份有限公司子公司香雪生命科學(xué)(XLifeSC)申報的TAEST16001注射液納入突破性治療品種名單。

　　據(jù)介紹，此次標(biāo)志著TAEST16001注射液作為中國IND獲批開展臨床試驗的TCR-T細胞治療新藥取得重大突破，可加快關(guān)鍵性臨床試驗和附條件批準上市的進程，該藥有望成為中國第一款上市的TCR-T細胞治療藥物，對中國免疫細胞治療創(chuàng)新藥的發(fā)展具有重要意義。

　　據(jù)悉，香雪生命科學(xué)搭建以企業(yè)為主體的創(chuàng)新平臺，在TCR-T細胞免疫治療關(guān)鍵技術(shù)和創(chuàng)新藥開發(fā)上不斷取得突破，助力大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在國內(nèi)腫瘤細胞免疫治療領(lǐng)域方面，廣州本土藥企正在積極參與全球競爭，持續(xù)造�；颊吆蜕鐣�。

　　香雪生命科學(xué)表示，其將繼續(xù)扎根廣州、發(fā)揮TCR-T龍頭標(biāo)桿作用、拉動產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，與國家醫(yī)學(xué)中心和臨床機構(gòu)協(xié)同發(fā)展，建設(shè)全球最大的TCR-T細胞產(chǎn)品區(qū)域制備生產(chǎn)平臺。

　　此外，其還將配合廣州的國家醫(yī)學(xué)中心及相關(guān)醫(yī)院，建立國內(nèi)最大規(guī)模的TCR-T細胞治療中心，形成大灣區(qū)細胞治療高地。(完)