中新網(wǎng)廣東新聞6月13日電 (記者 蔡敏婕)諾華中國12日宣布，治療非小細(xì)胞肺癌藥物妥瑞達(dá)(鹽酸卡馬替尼片)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　廣東省人民醫(yī)院教授吳一龍表示：“盡管METex14屬于肺癌的少見靶點(diǎn)，但對(duì)中國來說，它所影響的人群也很大，針對(duì)這一突變的治療需求也十分迫切。鹽酸卡馬替尼片在中國的獲批開啟了中國非小細(xì)胞肺癌治療的新篇章，為廣大患者帶來了新的治療希望。”

　　在中國，肺癌的發(fā)病率和死亡率均居各類癌癥之首。而在肺癌中，非小細(xì)胞肺癌患者占比高達(dá)80%至85%，且存在多種驅(qū)動(dòng)基因突變。其中，METex14跳躍突變是關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)基因之一，已被證實(shí)是非小細(xì)胞肺癌的獨(dú)立致癌因素。

　　在非小細(xì)胞肺癌患者中，METex14跳躍突變率約為1%至3%，常發(fā)生在年齡偏大(中位年齡為72.5歲)的人群中，傳統(tǒng)治療手段如化療、免疫治療效果有限。

　　由于疾病是MET信號(hào)通路異常激活導(dǎo)致的，故MET抑制劑成為METex14跳躍突變的重要治療手段。

　　全球多中心臨床研究GeoMETry mono-1顯示，根據(jù)盲態(tài)獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估，卡馬替尼在治療METex14跳躍突變的晚期非小細(xì)胞肺癌初治患者中的客觀緩解率和疾病控制率分別為68.3%和98.3%，中位總生存時(shí)間為25.5個(gè)月。

　　值得一提的是，為了讓中國患者盡快用上創(chuàng)新療法，妥瑞達(dá)在中國正式獲批前，已于2022年初進(jìn)入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械第二批目錄。(完)