中新網(wǎng)廣東新聞10月25日電 (記者 郭軍)“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果—HIV-1 DNA載量檢測(cè)試劑盒發(fā)布會(huì)25日在廣州舉辦。
據(jù)悉,HIV-1 DNA載量檢測(cè)試劑盒近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的III類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。據(jù)介紹,該試劑盒突破了傳統(tǒng)PCR無(wú)法同時(shí)保證技術(shù)靈敏性和特異性的行業(yè)技術(shù)瓶頸,以精準(zhǔn)、穩(wěn)定、便利、多場(chǎng)景應(yīng)用等優(yōu)勢(shì)為艾滋病診療起到關(guān)鍵作用。
海力特生物董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家朱托夫指出,HIV-1 DNA載量檢測(cè)試劑盒成功獲批,是“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)資助的標(biāo)志性成果。該成果已經(jīng)全國(guó)80多個(gè)艾滋病領(lǐng)域主流團(tuán)隊(duì)數(shù)百名專家歷經(jīng)10余年驗(yàn)證臨床價(jià)值。
暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院研究員、廣州海力特生物科技有限公司廣東企業(yè)特派員王通表示,該試劑研發(fā)過(guò)程中即入選了“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新成就展,與此同時(shí),國(guó)內(nèi)艾滋病領(lǐng)域領(lǐng)軍科學(xué)家團(tuán)隊(duì)基于該產(chǎn)品的研究成果直接指導(dǎo)了我國(guó)艾滋病檢測(cè)和診療方面兩項(xiàng)國(guó)家指南的更新,在國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)表了上百篇研究論文。
作為促進(jìn)“四鏈融合”的具體舉措之一,近日,暨南大學(xué)和海力特生物共同決定成立“微量精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。本次發(fā)布會(huì)同期舉行了校企聯(lián)合共建實(shí)驗(yàn)室簽約儀式,該實(shí)驗(yàn)室主要聚焦重大傳染病和癌癥等重大疾病領(lǐng)域的微量精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)顛覆性新技術(shù)、新工藝的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用。(完)