中新網(wǎng)廣州1月12日電 (蔡敏婕 李婷婷)廣東省藥品監(jiān)管局人事處處長邢保華12日在新聞發(fā)布會(huì)上稱，針對(duì)粵港澳三地用藥習(xí)慣趨同而管理制度不同的堵點(diǎn)，該局將應(yīng)用國家粵港澳大灣區(qū)特殊政策，研究改革已在港澳上市的藥品、醫(yī)療器械在大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用的問題，特別港澳已上市、廣東民眾熟悉的傳統(tǒng)外用中成藥的簡化進(jìn)口注冊(cè)審批問題，這些問題都將在今年出臺(tái)綜合改革措施中加以解決。 此外，針對(duì)新冠肺炎疫情以來網(wǎng)絡(luò)藥店迅猛發(fā)展而出現(xiàn)良莠不齊的難點(diǎn)，廣東正在研究支持藥品零售連鎖企業(yè)開展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”創(chuàng)新經(jīng)營方式的相關(guān)措施，讓線上線下藥品銷售行為同步同規(guī)、藥品安全同質(zhì)同標(biāo)，盡快讓消費(fèi)者感受到“藥品安全網(wǎng)上行”。 近年來，廣東持續(xù)深化“放管服”改革，計(jì)劃打造良好的生物醫(yī)藥營商環(huán)境，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 為助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面高質(zhì)量發(fā)展，廣東省藥監(jiān)局起草了《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法(試行)》。 根據(jù)該辦法，重點(diǎn)項(xiàng)目主要是指生物醫(yī)藥領(lǐng)域以上市為目的的創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械及創(chuàng)新化妝品(含原料)研發(fā)項(xiàng)目；藥品、醫(yī)療器械和化妝品創(chuàng)新型生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)態(tài)的許可事項(xiàng)；涉及重大公共衛(wèi)生事件的許可事項(xiàng)等。 重點(diǎn)企業(yè)主要是指企業(yè)生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)、納稅總額、人均納稅額、單品種市場占有率等位居全省或全國前列，在行業(yè)內(nèi)具有示范帶動(dòng)作用的企業(yè)，且近三年內(nèi)無藥品監(jiān)管領(lǐng)域違法違規(guī)記錄。 當(dāng)天，邢保華在會(huì)上介紹了上述管理辦法的編制背景、主要內(nèi)容及下一步工作計(jì)劃等。 “此次制訂出臺(tái)的管理辦法通過遴選‘三重’項(xiàng)目，指定專門的聯(lián)系人，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，在產(chǎn)品上市前全程為企業(yè)提供政策咨詢和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，最大限度地幫助企業(yè)解決在申報(bào)許可審批事項(xiàng)等各個(gè)環(huán)節(jié)的痛點(diǎn)難點(diǎn)問題；通過為企業(yè)提供全鏈條全過程的指引指導(dǎo)服務(wù)，進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展�！毙媳ＨA稱，管理辦法在構(gòu)建“親”“清”政商關(guān)系方面做了一次很好的探索，在一定程度上能有效地防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。 目前，廣東省藥監(jiān)局正在擬定第一批“三重”名單，同時(shí)根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)選派具體聯(lián)系人做好跟進(jìn)服務(wù)工作。(完) |
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